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ISO9001是国际标准化组织（International Organization For Standardization）在1994年提出的概念，由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛用于各种类型和规模的组织。面对WTO与全球竞争压力，越来越多的组织选择了ISO9001从而建立有效的质量管理体系机制。

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